发表日期:2022-01-21 作者:王鑫
医疗器械经营质量管理规范,即医疗器械GSP功能,它是国家药监局发布的最新规范,能够给医疗器械经营活动带来诸多影响。对于不符合医疗器械GSP要求的企业,将无法进行医疗器械相关生产经营活动。而 医疗器械系统的GSP究竟是什么呢?
很多经营医疗器械销售的企业都不明白医疗器械系统中GSP的作用除了办证,还有什么用途。那么,医疗器械系统的GSP是什么呢?下面小编就简单说说吧!
概括的说,就是满足医疗器械企业日常业务管理和质量管理需求的医疗器械系统。分解功能点的话,分两个方面:
①业务功能:满足入库,零售,销售,盘存及损益,会员及促销管理。
②GSP功能:供应商资质管理,批号管理,购进及验收记录,月度商品质量检查记录,近效期管理,处方管理,拆零管理等功能。
美萍医疗器械系统的GSP保障的是药品及医疗器械在经营过程中的质量安全,并且实现的是全能的业务管理,以及业务过程中方便的质量控制和完整的GSP报表。 因此,医疗器械系统的GSP功能是记录保障医疗器械的质量,却少不了的。
医疗器械系统的GSP是什么?医疗器械GSP与药品GSP性质不同。医疗器械GSP是关于医疗器械经营质量管理的指导文件,它不是行政规定,但直接影响医疗器械经营活动。而药监局对医疗器械企业现场验收时也会依据相关规定严格执行。