发表日期:2022-01-16 作者:薛刚
美萍医疗器械软件是严格按照《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求开发而成,符合药监局的验收标准,能够助力企业快速通过验收,取得医疗器械经营许可证。这里重点介绍美萍医疗器械软件功能说明。
虽然医疗器械软件有很多品牌,但是很多品牌虽然打着医疗器械软件的幌子,却不符合医疗器械管理系统的要求。合格的医疗器械软件必须覆盖医疗器械经营业务全过程,实现GSP追溯功能。
①软件统根据经营企业岗位职责分工要求,内置企业负责人、质量管理负责人、采购员、销售员、仓库管理员等用户角色,分配不同权限给操作员,实现不同部门岗位之间的数据共享及权限划分。
②软件具有记录医疗器械产品信息的功能,能够实现产品质量追溯跟踪的功能,记录信息涵盖产品名称、注册证号或备案凭证号、规格型号、批号、生产日期、失效日期、UDI编码等内容。
③软件能够通过采购合同、货品接收、货品验收、货品入库、入库审核及等销售合同、合同审批、销售出库、出库审核等流程实现经营环节的质量控制功能。
④软件通过首营企业审批、首营商品审批以及购货者资格审批等功能,能够对医疗器械的合法性、有效性进行审核。
⑤软件具备效期预警及过期商品禁售功能,对于近效期商品及过期商品能够自动监测,防止过期医疗器械产品出售。
这里的医疗器械管理系统功能说明只是部分展示,想要了解详细的内容可以购买软件后让技术远程安装教授,并让其提供医疗器械计算机管理文档。美萍医疗器械管理软件其实是按照药监局的相关要求而开发的,用户在选择医疗器械管理系统的时候一定要了解软件的功能概况。